Publication eCTD et eSoumissions :
Optimisez vos soumissions aux autorités sanitaires en Tunisie et dans le GCC grâce à notre expertise en publication eCTD.
Nous proposons des services de soumission électronique pour aider votre entreprise à respecter avec précision et efficacité les exigences techniques et réglementaires. Que vous prépariez une nouvelle soumission ou gériez le cycle de vie d’une soumission existante, nous offrons des solutions flexibles et fiables adaptées à vos besoins.
Si vous avez des exigences spécifiques, nous pouvons personnaliser nos services pour soutenir vos objectifs réglementaires.
Nos services principaux comprennent :
Compilation et publication des soumissions en eCTD
Validation eCTD, contrôle qualité et vérification de conformité
Définition de la structure et de la granularité du CTD pour vos dossiers
Évaluations de l’état de préparation des soumissions et analyses des écarts
Préparation de documents conformes aux exigences eCTD
Gestion de projet et maintenance du cycle de vie des soumissions dans le cadre réglementaire de la Tunisie et des pays du GCC
Soumissions électroniques via les portails nationaux, etc.
Nous sommes également partenaire d’Extedo, utilisant leurs outils pour les activités de publication (eCTD Manager®, EURS Validator®) et assurons la coordination et le support client pour leurs clients régionaux.
Si vous avez des exigences spécifiques, nous pouvons personnaliser nos services afin de soutenir vos objectifs réglementaires.
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