La déclaration concernant la mise en œuvre de l’eCTD vient d’être publiée officiellement par l’Agence Nationale des Médicaments et des Produits de Santé (ANMPS) le 28 juin 2024.
La Tunisie prévoit de mettre en œuvre l’eCTD en 2025, avec une période de transition pour les soumissions en ligne (eSubmission), débutant en janvier 2025. La mise en œuvre complète est prévue pour 2026, sans possibilité de soumissions papier après cette date.
Cette initiative vise à optimiser l’accès des patients aux traitements innovants et à réduire les procédures administratives.
Félicitations à la Tunisie et à la nouvelle agence pour cet accomplissement, la Tunisie étant le 2ᵉ pays en Afrique à mettre en œuvre l’eCTD (après l’Afrique du Sud).
MISE À JOUR DÉCEMBRE 2024 : L’ANMPS Tunisie a publié les calendriers mis à jour comme suit :
* À partir de mai 2025 : Lancement de l’eSubmission obligatoire & l’eCTD facultatif
* À partir de mars 2026 : L’eCTD devient obligatoire
Pour plus d’informations, vous pouvez consulter le document publié par l’agence :
http://www.dpm.tn/images/pdf/Communique-28062024.pdf
http://www.dpm.tn/images/pdf/anmps-tn-ectd-1-0-esubs-baselines.pdf