Arema a le plaisir d’annoncer sa participation à une session de formation présentée avec son partenaire EXTEDO et en collaboration avec la Chambre Nationale de l’Industrie Pharmaceutique Tunisienne (CNIP).
Cet événement offrira une introduction complète au format eCTD (Electronic Common Technical Document), avec un accent particulier sur les exigences régionales du Module 1 en Tunisie. Que vous passiez des soumissions papier ou CTD, cette session vous aidera à comprendre le paysage réglementaire et les normes techniques qui façonnent la mise en œuvre de l’eCTD en Tunisie.
Rejoignez des intervenants experts : le Dr Zina KOBBI, consultante principale et PDG d’AREMA, Priya Krishnan et Michael Faust, experts reconnus de EXTEDO, qui partageront leurs connaissances pratiques sur la stratégie réglementaire, la préparation informatique et les étapes à suivre pour une adoption réussie de l’eCTD.
Date : 03 juin 2025
Horaires en heure de TUNISIE : 10:00 – 13:30 (incl. pause de 30 min 11:30 – 12:00)
Partie 1 : 10:00 – 11:30
Pause 11:30 – 12:00
Partie 2 : 12:00 – 13:30
Horaires en heure de l’UE : 11:00 – 14:30 (incl. pause de 30 min 12:30 – 13:00)
Partie 1 : 11:00 – 12:30
Pause 12:30 – 13:00
Partie 2 : 13:00 – 14:30
Pour participer, inscrivez-vous ici : https://lnkd.in/dxSm26dg
Remarque : La formation sera dispensée en anglais, avec des résumés en français après chaque section. …