Personne de contact locale pour la pharmacovigilance
Nous proposons des activités locales de pharmacovigilance et pouvons agir en tant que Personnes Qualifiées Locales pour la Pharmacovigilance (QPPV), Personnes de Contact Locales pour la Pharmacovigilance (LCPPV) ou Responsables de la Sécurité Locales (LSO), conformément aux exigences des normes locales et internationales de pharmacovigilance.
Notre service comprend :
Une couverture complète des obligations locales en pharmacovigilance, incluant la nomination de QPPV ou LCPPV certifiés et de leurs suppléants pour les pays africains suivants :
Pays d’Afrique du Nord : Tunisie, Algérie, Maroc
Pays africains francophones : Sénégal, Côte d’Ivoire, Bénin, Burkina Faso, Burundi, Cameroun, Congo, Guinée, Gabon, République centrafricaine, Mali, Niger, Madagascar, Tchad, Togo, Rwanda, RD Congo
En plus de la couverture complète de la pharmacovigilance pour les pays africains, nous proposons également la nomination de suppléants pour QPPV ou LCPPV pour les pays européens suivants : France, Belgique, Suisse
D’autres activités spécifiques par pays peuvent également être proposées sur consultation.
Suivi de la littérature locale
Nous proposons des services complets de surveillance de la littérature locale afin de garantir la conformité aux exigences de pharmacovigilance et pouvons agir en tant que Personne Responsable du Screening de la Littérature Locale (PRLS) ou PRLS suppléant.
Notre équipe effectue des services de surveillance de la littérature locale hebdomadaires et/ou mensuels, en identifiant, examinant et évaluant les publications scientifiques dans des revues locales et régionales pouvant contenir des rapports d’événements indésirables, des signaux de sécurité, des ICSRs ou toute donnée émergente de risque liée à vos produits.
Nous proposons ce service pour tous les pays d’Afrique et de la région MENA, ainsi qu’en Europe pour la France, la Belgique et la Suisse.
Notre équipe spécialisée en pharmacovigilance couvre les langues anglaise, arabe et française.
Pharmacovigilance Regulatory intelligence
Nous proposons des services complets de veille réglementaire afin de garantir votre conformité avec toutes les réglementations locales et internationales relatives à la pharmacovigilance.
Chez AREMA, nos services de Regulatory Intelligence couvrent un large éventail d’industries et de catégories de produits.
Nous fournissons des analyses réglementaires approfondies et des conseils stratégiques pour :
Médicaments (chimiques, biologiques, phytothérapeutiques et traditionnels…)
Dispositifs médicaux
Aliments
Compléments alimentaires
Cosmétiques
Chez AREMA, nous assurons une veille réglementaire proactive pour vous tenir informé et vous garantir la conformité.
Notre équipe effectue des veille hebdomadaire et mensuelle des sites web des autorités compétentes nationales et internationales, ainsi que des recherches locales dans les pays où les mises à jour réglementaires sont publiées hors ligne ou en dehors des plateformes numériques officielles.
Pour faciliter la prise de décision rapide, nous fournissons des résumés clairs et concis qui rendent les changements réglementaires complexes faciles à comprendre.
Ce service est disponible dans plusieurs pays et régions, notamment : Afrique, région MENA et Europe.
Nos experts multilingues — spécialisés en recherche clinique, affaires réglementaires, pharmacovigilance et réglementation alimentaire — travaillent couramment en anglais, arabe et français.
Des services personnalisés et spécifiques à chaque pays peuvent également être organisés et adaptés pour répondre aux besoins uniques de votre entreprise.
Dans quel domaine pouvons-nous vous aider exactement ?
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